点击次数：4913 发布日期：2018/01/19 来源：华斯泰
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一、主办单位：
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二、时间与地点：
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三、日程安排：
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日期
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时间
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授课内容
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5月18日 |
09:00-12:00
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1、一致性评价的内涵与外延 2、生物等效性评价的内涵与外延 3、药代动力学与药效动力学概要 4、生物等效性评价的种类 |
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12:00-14:00
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午餐与午休
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14:00-17:30
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5、生物等效性评价指标（药代动力学参数、药效学与临床终点） 6、高变异药物与窄治疗指数药物的生物等效性评价方法 7、其他特殊药物的生物等效性评价方法 8、新药与仿制药临床试验设计概要 |
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5月19日
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08:30-12:00
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9、双组平行试验设计 10、双制剂、双周期、四序贯交叉设计 11、双制剂、三周期、双序贯交叉设计类型Ⅰ 12、双制剂、三周期、双序贯交叉设计类型Ⅱ |
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12:00-14:00
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午餐与午休
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14:00-17:30
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13、双制剂、四周期、双序贯交叉设计类型 14、双制剂、四周期、四序贯交叉设计类型 15、平均生物等效性样本含量估计 16、群体生物等效性样本含量估计 |
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5月20日
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08:30-12:00
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17、个体生物等效性样本含量估计-情形一
18、个体生物等效性样本含量估计-情形二 19、生物等效性数据分析概要 20、平均生物等效性评价统计分析方法 |
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12:00-14:00
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午餐与午休
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14:00-17:30
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21、群体生物等效性评价统计分析方法 22、个体生物等效性评价统计分析方法 23、参照药品标度的平均生物等效性评价统计分析方法 24、其他特殊情况下生物等效性评价统计分析方法 |
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| 要求：学员应从网上下载并安装估计样本含量的NCSS-PASS软件和SAS软件 | ||
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四、收费标准：
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五、报名方式：
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六、联系我们：
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